GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.254-2020
国家标准强制性标准GB 9706.254-2020标准状态
- 发布于:2020-12-24
- 实施于:2023-05-01
- 废止
内容简介
国家标准《医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。
本部分适用于预期用于投影方式的摄影和间接透视的ME设备和ME系统的26本安全和基本性能。GB9706.23适用于用于介入操作的ME设备和ME系统,并且引用本专用标准适用的要求。本部分不适用于预期用于骨或组织吸收密度仪、计算机体层摄影、乳腺摄影、牙科或放疗用的ME设备和ME系统。本部分不适用于放射治疗模拟机。如果某一章条是仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,章条的标题和内容会予以说明。如果非此种情况,章条既适用于ME设备又适用于ME系统。
起草单位
辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、南京普爱医疗设备有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、上海联影医疗科技有限公司、北京通用电气华伦医疗设备有限公司、
起草人
王建军、 柳晶波、 向军、 赵政文、 江南、 陈晓庆、 李露、刘智博、杜亚春、孟昭阳、
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