当前位置:标准网 国家标准

GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographie X-ray equipment and mammographie stereotactic devices

GB 9706.245-2020

国家标准强制性
收藏 报错

标准GB 9706.245-2020标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:GB 9706.245-2020
    中国标准分类号:C43
  • 发布日期:2020-12-24
    国际标准分类号:11.040.50
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:代替GB 9706.24-2005
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。
替换:本部分适用于乳腺X射线摄影设备包括乳腺断层合成成像设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能,以下也称为ME设备。注1:这里包括使用集成数字x射线影像接收器或集成荧光存储子系统的乳腺X射线摄影设备。本部分不适用于:——乳腺断层合成成像外的断层重建;——适用于GB9706.244-2020的CT扫描设备;——诊断控制台;——影像存档及通信系统(PACS);——非集成的荧光存储读取器;——硬拷贝照相机;——胶片,增感屏和暗盒;——计算机辅助检测(CAD);——执行活检装置和其他活检工具;——显示局部造影的操作模式(增强对比度的数字化乳腺摄影)。如果某一章或条明确仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,那么该章或条的标题和内容会写明。如未写明,那么相关的章或条对ME设备和ME系统都适用。注2:GB9706.3-2000和GB9706.14-1997不是乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置标准体系的一 部分。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、富士胶片(中国)投资有限公司、西门子医疗系统有限公司、

起草人

屈艳、 钱春健、 王博、 汤稚炜、 金玉博、孟昭阳、

相近标准

YY/T 0590.2-2010 医用电气设备 数字X射线成像装置特性 第1-2部分:量子探测效率的测定 乳腺X射线摄影用探测器
GB 9706.254-2020 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分:轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求
20233031-T-464 医用成像部门的评价及例行试验 第3-2部分:乳腺摄影X射线设备成像性能验收试验
YY 9706.252-2021 医用电气设备 第2-52部分:医用病床的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.261-2023 医用电气设备 第2-61部分:脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.235-2021 医用电气设备 第2-35部分:医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2-37部分:超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
YY 9706.270-2021 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

  • 标准质量:
  • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
    ③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。