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GB 9706.228-2020 医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-28: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray tube assemblies for medical diagnosis

GB 9706.228-2020

国家标准强制性

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标准GB 9706.228-2020标准状态

发布于：2020-12-24
实施于：2023-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
标准号：GB 9706.228-2020
中国标准分类号：C43
发布日期：2020-12-24
国际标准分类号：11.040.50
实施日期：2023-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 9706.11-1997
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。
替换：GB 9706系列标准的本部分适用于预期用于医学诊断和影像的X射线管组件及其部件的基本安全和基本性能。在通用标准GB 9706.1和并列标准GB 9706.103中所指的ME设备，在本专用标准是指X射线管组件，如果某一章或条特定预期仅适用于ME设备或仅适用于ME系统，则在该章或条的标题和内容中将进行说明。如果不是这样，则该章或条既适用于ME设备也适用于ME系统。注:本部分也适用于X射线源组件和x射线管头的X射线管组件。

起草单位

北京万东医疗科技股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、珠海瑞能真空电子有限公司、

起草人

卢金明、张振能、张勇、宋文昌、

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