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GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.244-2020 医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-44:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for computed tomography

GB 9706.244-2020

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标准GB 9706.244-2020标准状态

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标准详情

  • 标准名称:医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
  • 标准号:GB 9706.244-2020
    中国标准分类号:C43
  • 发布日期:2020-12-24
    国际标准分类号:11.040.50
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:代替GB 9706.18-2006
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第2-44部分:X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口。
替换: GB9706的本部分规定了X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求。本部分适用于CT扫描装置的基本安全和基本性能,下文中也称为CT扫描装置。 如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和章或条的正文会说明。如果不是 这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。注1:见通用标准的4.2. 本部分范围仅限预期用于头部及身体的CT扫描装置,其特征为具有X射线源和影像探测器,外壳 为环形普通防护罩。它包括对用于CT扫描装置的X射线发生器的安全要求,包括高压发生装置和X 射线管组件集成的情况。注2:以前在GB9706.3和GB9706.14中规定的X射线发生器和附属设备的要求已包括在GB9706.1-2020或专 用标准中。因此GB9706.3和(JB9706.14不是X射线计算机体层摄影设备的9706标准体系的一部分。本部分的范围不包括放疗模拟机和不是由X射线管作为源产生图像的系统。

起草单位

辽宁省医疗器械检验检测院、沈阳东软医疗系统有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、明峰医疗系统股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司沈阳分公司、深圳安科高技术股份有限公司、

起草人

王建军、 邢占峰、 梁铁城、 梁健、 魏东、 江浩川、 黄克磊、田毅、郝素丽、杨志强、

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