YY/T 1783-2021 内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器_标准下载

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YY/T 1783-2021 内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器

YY/T 1783-2021

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1783-2021标准状态

发布于：2021-03-09
实施于：2022-04-01
废止

标准详情

标准名称：内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器
标准号：YY/T 1783-2021
中国标准分类号：C36
发布日期：2021-03-09
国际标准分类号：11.040
实施日期：2022-04-01
技术归口：全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC94)
代替标准：代替YY 0672.1-2008
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《内镜手术器械重复性使用腹部穿刺器》，主管部门为国家药监局。本文件规定了重复性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书、包装、运输、贮存。本文件适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹部组织建立人工气腹、操作手术器械通道的重复性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)。

起草单位

上海市医疗器械检测所、杭州桐庐时空候医疗器械有限公司、杭州康基医疗器械有限公司、北京市医疗器械检验所和杭州桐庐医疗光学仪器有限公司

起草人

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