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T/CAMDI 009.2-2020 无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法

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T/CAMDI 009.2-2020

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标准T/CAMDI 009.2-2020标准状态

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  • 标准名称:无菌医疗器械初包装洁净度 第2部分:微粒污染试验方法 液体洗脱法
  • 标准号:T/CAMDI 009.2-2020
    中国标准分类号:C358
  • 发布日期:2020-12-31
    国际标准分类号:11.080.30
  • 实施日期:2020-12-31
    团体名称:中国医疗器械行业协会
  • 标准分类:C 制造业医药卫生技术

内容简介

本文件描述了无菌医疗器械初包装微粒污染试验方法:液体洗脱法
本文件适用于表面不规整的泡罩盒类和容器类无菌医疗器械初包装

起草单位

安庆市润宇纸塑包装有限责任公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、威海德生技术检测有限公司、南微医学科技股份有限公司、苏州方位无菌包装有限公司

起草人

闫宁、田兴龙、于明磊、李宁、方伯宁

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