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T/HNJK 002-2019 保健用品生产质量管理规范

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T/HNJK 002-2019

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内容简介

保健用品，是指直接或者间接作用于人体皮肤表面，不以预防和治疗疾病为目的，具有日常保健、促进康复和健康功能的贴剂、膏剂、擦剂、喷剂、艾灸等产品是指已在民间长期使用，方法简便，安全有效，具有调节身体机能、缓解身体不适症状、促进健康作用，适用于亚健康人群用于调理及养生保健的产品法律、法规对药品、保健食品、医疗器械、特殊用途化妆品、消毒产品、体育器械等另有规定的除外本标准适用于对保健用品生产者、经营者、服务者开展保健用品的评价与管理1前言------------------------------------------------------------------------------32范围------------------------------------------------------------------------------43规范引用文件----------------------------------------------------------------------44人员------------------------------------------------------------------------------45设计与设施------------------------------------------------------------------------46原料------------------------------------------------------------------------------57生产过程--------------------------------------------------------------------------68评价认可--------------------------------------------------------------------------89成品贮存与运输--------------------------------------------------------------------810品质管理-------------------------------------------------------------------------811生产企业现场核查评分表-----------------------------------------------------------812保健用品生产企业现场核查评分标准------------------------------------------------13

起草单位

河南省健康产业发展研究会、河南妙慈药业有限公司

起草人

练岚、吴泽峰、吴自德、郭敬东

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