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T/CAMDI 025-2019 定制式医疗器械力学等效模型团体标准

T/CAMDI 025-2019 定制式医疗器械力学等效模型团体标准

T/CAMDI 025-2019

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标准详情

  • 标准名称：定制式医疗器械力学等效模型团体标准
  • 标准号：T/CAMDI 025-2019
    中国标准分类号：C349
  • 发布日期：2019-06-28
    国际标准分类号：11.020
  • 实施日期：2019-07-20
    团体名称：中国医疗器械行业协会
  • 标准分类：C 制造业医药卫生技术

内容简介

本标准适用于骨科、齿科等定制式医疗器械
主要技术内容包括，定制器械测试对象的硬组织结构力学模型、多孔力学模型；传统机加工/增材制造生物医用材料力学仿真模型的构建、新型医用复合材料力学模型的标准化构建；静力学强度模型、动力学模型以及疲劳性能模型的构建标准化；建立定制化医疗器械领域的生物力学实体模型和数值仿真模型的交互标准等

起草单位

上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、广州雄俊智能科技有限公司、陕西东望科技有限公司、西安博恩生物科技有限公司、深圳易美智汇技术有限公司

起草人

刘祥坤、杨森森、傅山泓、冯学斌、张驰、黄伟红；卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、黄文华、谭军、任力、桑宏勋、胡海、王玲。

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