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T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范

T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范

T/CACM 015.8-2017

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标准T/CACM 015.8-2017标准状态

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标准详情

  • 标准号:T/CACM 015.8-2017
    中国标准分类号:/Q841
  • 发布日期:2017-11-14
    国际标准分类号:11.020
  • 实施日期:2017-11-14
    团体名称:中华中医药学会
  • 标准分类:医院

内容简介

目前中药临床研究文件管理要求迥异,形式不一,不利于受试者隐私保护,不利于研究的溯源和质量控制,影响中药临床研究效率,需予以规范。中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》,使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一,以保护受试者隐私,方便研究资料的溯源,提高中药临床研究效率。

起草单位

广州中医药大学第一附属医院

起草人

冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶

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