T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范
T/CACM 015.8-2017
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标准T/CACM 015.8-2017标准状态
- 发布于:2017-11-14
- 实施于:2017-11-14
- 废止
内容简介
目前中药临床研究文件管理要求迥异,形式不一,不利于受试者隐私保护,不利于研究的溯源和质量控制,影响中药临床研究效率,需予以规范
中华中医药学会组织制定《中药临床研究文件管理标准》,使中药临床研究项目文件收集和保存规范统一,以保护受试者隐私,方便研究资料的溯源,提高中药临床研究效率
起草单位
广州中医药大学第一附属医院
起草人
冼绍祥、杨忠奇、杜彦萍、袁天慧、陈仲汶
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