DB44/T 2552-2024 药物临床试验伦理审查规范_标准下载

DB44/T 2552-2024 药物临床试验伦理审查规范

地方标准广东省推荐性

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地方标准《药物临床试验伦理审查规范》由广东省药品监督管理局归口上报，主管部门为广东省市场监督管理局。本文件规定了药物临床试验伦理审查的工作原则、组织管理、审查流程、审查方式、审查类别、文档管理、监督和质量管理等内容。本文件适用于医疗机构伦理委员会开展的药物临床试验的伦理审查工作。

广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）

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