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DB61/T 1898-2024 细胞制备中心建设与管理规范

DB61/T 1898-2024 细胞制备中心建设与管理规范

DB61/T 1898-2024

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标准DB61/T 1898-2024标准状态

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  • 标准名称：细胞制备中心建设与管理规范
  • 标准号：DB61/T 1898-2024
    中国标准分类号：C04
  • 发布日期：2024-09-24
    国际标准分类号：7.08
  • 实施日期：2024-10-24
    技术归口：陕西省药品监督管理局
  • 代替标准：
    主管部门：陕西省市场监督管理局
  • 标准分类：卫生和社会工作陕西省

内容简介

地方标准《细胞制备中心建设与管理规范》由陕西省药品监督管理局归口上报，主管部门为陕西省市场监督管理局。本文件规定了细胞制备中心建设、机构管理、人员管理、设备管理、物料管理、质量管理、应急管理、信息化管理和档案管理的要求。本文件适用于细胞制备中心的建设和日常管理。

起草单位

陕西九州细胞基因工程有限公司、陕西省干细胞学会、陕西九州生物医药科技集团有限公司、西安九州再生医学集团有限公司

起草人

朱艳丽、吴昊、齐晓艳、胡云立、董辉、张存柱、任林、陈静、少锐、王建超、白利明、伊永利、田丽军

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