标准详情
- 标准名称:省级医疗器械现场抽样技术规范
- 标准号:DB63/T 2466-2025
- 中国标准分类号:C30
- 发布日期:2025-09-24
- 国际标准分类号:11.040.99
- 实施日期:2025-11-01
- 技术归口:青海省市场监督管理局
- 代替标准:
- 主管部门:青海省市场监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备其他医疗设备科学研究和技术服务业青海省
地方标准《省级医疗器械现场抽样技术规范》,主管部门为青海省市场监督管理局。本文件规定了省级医疗器械现场抽样技术规范的抽样原则、抽样准备、现场过程等内容。本文件适用于医疗器械生产、经营和使用环节开展的现场抽样工作。
青海省药品检验检测院、青海省药品监督管理局、青海省药品审评核查中心、青海雪上云川生物科技有限公司、中检(西南)计量有限公司
牛雯、张敏娟、续晨帆、陈鹏、王宸、刘海青、孙晓宁、余朝霞、陈岳蓉、龙存林、雷迪、陈兴莉、耿晓宁、金睿、李子安、唐志坚、任戬、陈宇、赵志杰、张宏涛、张新翊
DB15/T 2639-2022 医疗器械抽样技术规范
医疗器械供应链 医疗器械元数据
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
20204655-T-464 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
YY/T 1474-2016 医疗器械 可用性工程对医疗器械的应用
YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查
20204017-Z-464 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。