DB14/T 3466-2025 制药企业质量控制菌种保存使用技术要求_标准下载

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DB14/T 3466-2025 制药企业质量控制菌种保存使用技术要求

DB14/T 3466-2025

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标准DB14/T 3466-2025标准状态

发布于：2025-07-10
实施于：2025-10-10
废止

标准详情

标准名称：制药企业质量控制菌种保存使用技术要求
标准号：DB14/T 3466-2025
中国标准分类号：C00
发布日期：2025-07-10
国际标准分类号：11.120.01
实施日期：2025-10-10
技术归口：山西省药品质量管理标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：山西省市场监督管理局
标准分类：医药卫生技术制药学制药学综合卫生和社会工作山西省

内容简介

地方标准《制药企业质量控制菌种保存使用技术要求》由山西省药品质量管理标准化技术委员会归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。本文件规定了制药企业菌株的获取、复苏、保存、活化和销毁的相关要求。本文件适用于制药企业菌种的保存和使用。

起草单位

山西锦烁生物医药科技有限公司、山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）

起草人

邢瑶瑶、曲萍、牛伟平、武瑞杰、薛跃丽、甘雨鑫、崔小芳、李鹏飞、田小鹏、雷岚芬、邓自新、薛京佩、罗晋萍、赵春燕、贺桥伟

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