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DB44/T 2716-2025 基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范

DB44/T 2716-2025 基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范

DB44/T 2716-2025

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  • 标准名称：基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范
  • 标准号：DB44/T 2716-2025
    中国标准分类号：L77
  • 发布日期：2025-07-28
    国际标准分类号：35.240
  • 实施日期：2025-10-28
    技术归口：广东省区块链和分布式记账技术标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：广东省市场监督管理局
  • 标准分类：信息技术、办公机械信息技术应用卫生和社会工作广东省

内容简介

地方标准《基于区块链和对象标识符(OID)的药物临床试验数据应用规范》由广东省区块链和分布式记账技术标准化技术委员会归口上报，主管部门为广东省市场监督管理局。本文件规定了基于区块链和对象标识符（OID）的试验用药物数据应用的基本规则、存证方法和数据流转规则。本文件适用于为使用基于区块链和OID标识体系的临床试验相关建设方提供应用规范参考，包括临床试验机构和组织、试验平台建设方、临床试验举办方、研究机构及实施机构。

起草单位

广东省人民医院、上海信医科技有限公司、广东中科智能区块链技术有限公司、华为技术有限公司、国家健康医疗大数据研究院（深圳）、深圳市大数据研究院、中山大学、广东省中医院、深圳市妇幼保健院、暨南大学附属顺德医院、广州赛西标准检测研究院有限公司

起草人

梁会营、杨小红、李丹、严晋、邹淘、伍睿、蒋发烨、白胜、冯东雷、许德俊、徐朗、张亚平、张小军、齐宪威、冯辉、于广军、肖庆颖、周毅、文萍、吴庆斌、王茂、王典威、颜爱军

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