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DB14/T 3565-2025 医疗机构临床研究伦理管理要求

DB14/T 3565-2025 医疗机构临床研究伦理管理要求

DB14/T 3565-2025

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标准DB14/T 3565-2025标准状态

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  • 标准名称：医疗机构临床研究伦理管理要求
  • 标准号：DB14/T 3565-2025
    中国标准分类号：C50
  • 发布日期：2025-09-18
    国际标准分类号：13.100
  • 实施日期：2025-12-18
    技术归口：山西省卫生健康标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：山西省市场监督管理局
  • 标准分类：环保、保健和安全职业安全、工业卫生卫生和社会工作山西省

内容简介

地方标准《医疗机构临床研究伦理管理要求》由山西省卫生健康标准化技术委员会（SXSTC/28）归口上报，主管部门为山西省市场监督管理局。本文件规定了医疗机构临床研究伦理管理的术语和定义、基本原则、组织管理、伦理审查、实施管理和监督管理。本文件适用于医疗机构开展研究者发起的临床研究伦理管理。

起草单位

山西医科大学、山西医科大学第一医院、中南大学湘雅医院、上海市医学伦理学会、哈尔滨医科大学、广东省医务社会工作研究会、山西省疾病预防控制中心、山西医科大学第二医院、山西白求恩医院

起草人

邓蕊、牛雅蓉、吕雪梅、段朝霞、赵伟、张欣、刘星、乔玫、杨放、尹梅、刘俊荣、姚添、燕娟、牛金亮、刘师伟

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