DB62/T 5137-2025 医用轻离子治疗系统不良事件报告指南_标准下载

当前位置：标准网地方标准

DB62/T 5137-2025 医用轻离子治疗系统不良事件报告指南

DB62/T 5137-2025

地方标准甘肃省推荐性

收藏报错

标准DB62/T 5137-2025标准状态

发布于：2025-08-28
实施于：2025-11-28
废止

标准详情

标准名称：医用轻离子治疗系统不良事件报告指南
标准号：DB62/T 5137-2025
中国标准分类号：65.020.20
发布日期：2025-08-28
国际标准分类号：B38
实施日期：2025-11-28
技术归口：甘肃省农业农村厅
代替标准：
主管部门：甘肃省市场监督管理局
标准分类：科学研究和技术服务业甘肃省

内容简介

地方标准《医用轻离子治疗系统不良事件报告指南》由甘肃省农业农村厅归口上报，主管部门为甘肃省市场监督管理局。本文件提供了医用轻离子治疗系统不良事件报告的总体原则、报告范围、报告时限、可豁免报告情形、不良事件报告表模板、数据分析、上市后再评价及结果应用等方面的指导。本文件适用于已上市的医用轻离子治疗系统不良事件报告工作。

起草单位

兰州泰基离子技术有限公司、甘肃省药物警戒中心、甘肃省武威肿瘤医院、兰州市食品药品安全监测和审评中心、甘肃省医疗器械检验检测所

起草人

潘国华、石文、沈俊洲、辛美玉、强晓婷、杨哲、卢小丽、杨文杰、张秋宁、刘宇琴

相近标准

DB41/T 2400-2023 医疗器械不良事件报告工作指南
医用轻离子治疗系统运行与维护要求
20250882-T-469 医用轻离子治疗系统运行与维护要求
DB62/T 5164-2025 医用轻离子治疗系统运维服务记录规范
20256735-Z-464 医用轻离子束放射治疗计划系统验收及调试指南
DB31/T 1583-2025 突发公共卫生苗子事件报告管理规范
DB1306/T 266-2024 药品不良反应报告填写指南
DB4403/T 90-2020 医疗不良事件管理规范
DB4403/T 541-2024 医疗机构医疗器械不良事件监测和报告技术规范
GB/T 17143.5-1997 信息技术开放系统互连系统管理第5部分:事件报告管理功能

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载