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DB32/T 5372-2026 医用凝胶类产品检验前处理技术规范

DB32/T 5372-2026 医用凝胶类产品检验前处理技术规范

DB32/T 5372-2026

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  • 标准名称：医用凝胶类产品检验前处理技术规范
  • 标准号：DB32/T 5372-2026
    中国标准分类号：C48
  • 发布日期：2026-04-03
    国际标准分类号：11.040.30
  • 实施日期：2026-05-03
    技术归口：江苏省医药标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：江苏省市场监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料制造业江苏省

内容简介

地方标准《医用凝胶类产品检验前处理技术规范》，主管部门为江苏省市场监督管理局。本文件规定了医用凝胶类产品检验前处理的处理方法分类、强酸沉淀法、盐析超滤法、有机溶剂萃取法的要求。本文件适用于按医疗器械管理的医用凝胶类产品（包括水溶性凝胶、油溶性凝胶、混悬型凝胶和乳胶型凝胶）进行相关检测和试验前的处理过程。

起草单位

江苏省医疗器械检验所、南京天纵易康生物科技股份有限公司

起草人

周齐洋、高静贤、徐林、金玉、徐松泉、黄慧颖、陈思思、夏阳

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