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GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件

GB/T 19335-2022 一次性使用血路产品 通用技术条件

Blood flow products for single use-General specification

GB/T 19335-2022

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标准GB/T 19335-2022标准状态

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  • 标准名称:一次性使用血路产品 通用技术条件
  • 标准号:GB/T 19335-2022
    中国标准分类号:C31
  • 发布日期:2022-04-15
    国际标准分类号:11.040.20
  • 实施日期:2023-05-01
    技术归口:全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 代替标准:代替GB 19335-2003
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《一次性使用血路产品 通用技术条件》由TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了一次性使用血路产品的通用技术条件。本文件适用于一次性使用血路以及与其连为一体的附属管路,包括液路和压力监测管路等组成的产品(以下简称“血路”)。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东中保康医疗器具有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、苏州百特医疗用品有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、

起草人

张博、 许凯、 洪梅、 余克龙、 郝树彬、 赵增琳、 吴淼、巩家富、李未扬、李松华、

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