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GB 12259-1990 人工心肺机

GB 12259-1990 人工心肺机

Artificial heart-lung machine

GB 12259-1990

国家标准强制性
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标准GB 12259-1990标准状态

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标准详情

  • 标准名称：人工心肺机
  • 标准号：GB 12259-1990
    中国标准分类号：C45
  • 发布日期：1990-01-08
    国际标准分类号：11.040.60
  • 实施日期：1990-09-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《人工心肺机》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。
本标准规定了人工心肺机的组成、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于人工心肺机，该产品供医疗单位施行心脏直视手术时，代替人体心肺功能进行体外循环使用。

起草单位

广东医疗器械质检中心、

起草人

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