GB 9706.28-2006 医用电气设备第2部分: 呼吸机安全专用要求治疗呼吸机_标准下载

GB 9706.28-2006 医用电气设备第2部分: 呼吸机安全专用要求治疗呼吸机

Medical electrical equipment―Part 2: Particular requirements for the safety of lung ventilators―Critical care ventilators

GB 9706.28-2006

国家标准强制性

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标准GB 9706.28-2006标准状态

发布于：2006-07-25
实施于：2007-05-01
废止

标准详情

标准名称：医用电气设备第2部分: 呼吸机安全专用要求治疗呼吸机
标准号：GB 9706.28-2006
中国标准分类号：C46
发布日期：2006-07-25
国际标准分类号：11.040.10
实施日期：2007-05-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：被GB 9706.212-2020代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2部分: 呼吸机安全专用要求治疗呼吸机》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本专用标准适用于治疗呼吸机（按2.1.125的定义）的安全。本专用标准不适用于持续气道正压（CPAP）的设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频震荡呼吸机，也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。

起草单位

上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂、上海德尔格医疗器械有限公司、

起草人

董铁铮、顾大棚、李理、丁德平、张燕萍、

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