当前位置：标准网 国家标准

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry

GB/T 16292-2010

国家标准推荐性
收藏 报错

标准GB/T 16292-2010标准状态

  1. 发布于：
  2. 实施于：
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
  • 标准号：GB/T 16292-2010
    中国标准分类号：C30
  • 发布日期：2010-09-02
    国际标准分类号：13.040.30
  • 实施日期：2011-02-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：代替GB/T 16292-1996
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：环保、保健和安全空气质量工作场所空气

内容简介

国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》由464（国家药品监督管理局）归口，TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。

起草单位

上海市食品药品包装材料测试所、

起草人

徐敏凤、 纪炜、 韩晗、 冯晓明、 魏佳鸣、蔡均、

相近标准

YY 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 25915.2-2021 洁净室及相关受控环境 第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测
GB/T 25915.12-2021 洁净室及相关受控环境 第12部分：监测空气中纳米粒子浓度的技术要求
DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

标准网本地下载
  • 标准质量：

    • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准，期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们，感谢！
    ③ 本站资源均来源于互联网，仅供网友学习交流，若侵犯了您的权益，请联系我们予以删除。
  • 在线纠错
    • 标准过期 下载问题 模糊有误 其它问题

    「相关推荐」