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GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求

GB 9706.21-2003 医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求

Medical electrical equipment--Part 2: Particular requirements for the safety of patient contact dosemeters used in radiotherapy with electrically connected radiation detectors

GB 9706.21-2003

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标准GB 9706.21-2003标准状态

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  • 标准名称:医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求
  • 标准号:GB 9706.21-2003
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2003-04-14
    国际标准分类号:11.040.50
  • 实施日期:2003-12-01
    技术归口:国家药品监督管理局
  • 代替标准:
    主管部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第2部分:用于放射治疗与患者接触且具有电气连接辐射探测器的剂量计的安全专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。
本专用标准规定了在放疗过程中患者环境下用于医学操作,由2.104条定义的剂量计安全专用要求。注:不用于患者环境的剂量计不包括在此标准范围内,其应符合GB 4793.1-1995的要求。本标准中有关电气安全、健康和消毒需要的条款,适用于任何一种与患者身体接触(非电气接触),并具有电气连接辐射探测器的剂量计。IEC 60731报告中的性能要求仅适用于以电离室作辐射探测器的剂量计。本专用标准不涉及放疗设备中的剂量监测系统。

起草单位

中国计量科学研究院、

起草人

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