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GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法

GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法

Requirements and methods of reliability test for ultrasonic diagnostic equipment

GB/T 15214-2008

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标准GB/T 15214-2008标准状态

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  • 标准名称：超声诊断设备可靠性试验要求和方法
  • 标准号：GB/T 15214-2008
    中国标准分类号：C41
  • 发布日期：2008-11-03
    国际标准分类号：11.040.50
  • 实施日期：2009-10-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：代替GB/T 15214-1994
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《超声诊断设备可靠性试验要求和方法》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC2（全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了超声诊断设备可靠性试验的基本要求和试验方法，并提供了可靠性试验的统计试验方案和参数估计的方法。本标准适用于失效规律服从指数分布的超声诊断设备的可靠性试验。

起草单位

国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、

起草人

蒋时霖、

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