GB/T 43459-2023 洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范_标准下载

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GB/T 43459-2023 洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范

Technical specification for cell culture operations in cleanroom and relevant controlled environment

GB/T 43459-2023

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标准GB/T 43459-2023标准状态

发布于：2023-12-28
实施于：2024-07-01
废止

标准详情

标准名称：洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范
标准号：GB/T 43459-2023
中国标准分类号：C70
发布日期：2023-12-28
国际标准分类号：13.040.35
实施日期：2024-07-01
技术归口：全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家标准化管理委员会
标准分类：环保、保健和安全空气质量清洁室（无菌室）及相关受控环境

内容简介

国家标准《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》由TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本文件规定了洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养操作的要求，描述了对应的证实方法。
本文件适用于洁净室及受控环境中哺乳动物细胞培养。

起草单位

中国科学院动物研究所、军事科学院军事医学研究院、中国标准化协会、中国医药生物技术协会、苏州安泰空气技术有限公司、北京贝来药业有限公司、昆明市延安医院、浙江华源环境工程有限公司、杭州博岳生物技术有限公司、合肥中科普瑞昇生物医药科技有限公司、唐颐控股（深圳）有限公司、戴文工程设计（上海）有限公司、上海沪试实验室器材股份有限公司、熙迈（上海）检测技术服务有限公司、东富龙生命科技有限公司、深圳市北科生物科技有限公司、北京工商大学、中国农业大学、华东理工大学、北京干细胞与再生医学研究院、珐成制药系统工程（上海）有限公司、山东泰鸿生物科技发展有限公司、上海市室内环境净化行业协会、天俱时工程科技集团有限公司、派欧尼尔环境净化工程（北京）有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、浙江泰林生物技术股份有限公司、北京百普赛斯生物科技股份有限公司、深圳赛动智造科技有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、上海丹瑞生物医药科技有限公司、北京萨姆伯科技有限公司、

起草人

马爱进、张毅、赵同标、蔡海波、侯宗柳、邵小燕、王坤、魏佳鸣、吴志坚、徐雪强、曹佳妮、郝捷、陈宜顶、徐绍坤、宋金辉、程锦生、王磊、梁晓、郝帅、吴朝晖、王健、王芳、郝胤博、刘拥军、韩建永、罗丽萍、李昂、赵娟、黄煜、李思霆、刘沐芸、宋晓晖、芦登峰、吴军剑、孙巍群、李因来、陈程、

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