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GB/T 43629.1-2023 生物技术核酸合成第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求

Biotechnology—Nucleic acid synthesis—Part 1:Requirements for the production and quality control of synthesized oligonucleotides

GB/T 43629.1-2023

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标准GB/T 43629.1-2023标准状态

发布于：2023-12-28
实施于：2023-12-28
废止

标准详情

标准名称：生物技术核酸合成第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求
标准号：GB/T 43629.1-2023
中国标准分类号：A40
发布日期：2023-12-28
国际标准分类号：07.080
实施日期：2023-12-28
技术归口：全国生化检测标准化技术委员会
代替标准：
主管部门：国家标准化管理委员会
标准分类：数学、自然科学生物学、植物学、动物学

内容简介

国家标准《生物技术核酸合成第1部分：合成寡核苷酸的生产和质量控制要求》由TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本文件规定了合成寡核苷酸(通常最多250个碱基)的生产和质量控制的最低要求。本文件还描述了合成寡核苷酸的一般质量指标以及质量指标评价的常用方法。

起草单位

中国测试技术研究院、深检集团（深圳）医学检验实验室、成都海关技术中心、河北省食品检验研究院、通用生物（安徽）股份有限公司、安徽瑞拜药业有限公司、浙江贝兰伯生物技术有限公司、成都医学院、四川省疾病预防控制中心、

起草人

周李华、马丽侠、侯晓妮、王彧婕、蒋子敬、汤江文、樊东生、张岩、张才敏、喻明军、周黎黎、徐朝花、林华、肖伟敏、陈佳平、姜展樾、刘宗文、王欣然、杨国武、

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