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GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求

GB/T 35533-2017 染色体异常检测基因芯片通用技术要求

General technical requirement for chromosomal abnormality detection microarray

GB/T 35533-2017

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标准GB/T 35533-2017标准状态

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  • 标准名称:染色体异常检测基因芯片通用技术要求
  • 标准号:GB/T 35533-2017
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2017-12-29
    国际标准分类号:11.040.55
  • 实施日期:2018-07-01
    技术归口:全国生物芯片标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家标准化管理委员会
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备诊断设备

内容简介

国家标准《染色体异常检测基因芯片通用技术要求》由TC421(全国生物芯片标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了染色体异常检测基因芯片的术语和定义、检测样品、产品声明、芯片要求、结果报告、检测服务认可等要求。本标准适用于人体染色体异常检测基因芯片产品及服务。

起草单位

博奥生物集团有限公司、北京大学第三医院、北京博奥晶典生物科技有限公司、深圳市第三人民医院、清华大学、中国计量科学研究研究、北京博奥医学检验所有限公司、

起草人

孙义民、 郭弘妍、 邓涛、 许俊泉、 王晶、 乔杰、 王辉、王亚辉、张川、单万水、邢婉丽、程京、

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