GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式_标准下载

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GB 8368-2018 一次性使用输液器重力输液式

Infusion sets for single use—Gravity feed

GB 8368-2018

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标准GB 8368-2018标准状态

发布于：2018-03-15
实施于：2021-04-01
废止

标准详情

标准名称：一次性使用输液器重力输液式
标准号：GB 8368-2018
中国标准分类号：C31
发布日期：2018-03-15
国际标准分类号：11.040.20
实施日期：2021-04-01
技术归口：国家药品监督管理局
代替标准：代替GB 8368-2005
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《一次性使用输液器重力输液式》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。
本标准规定了一次性使用重力输液式输液器的标记、材料、物理、化学和生物等要求。本标准适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东新华安得医疗用品有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、天津哈娜好医材有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、

起草人

万敏、王毅、高亦岑、王海银、刘晓红、田兴龙、李松华、潘华先、侯丽、朱丽、张敏、

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