当前位置:标准网 国家标准

GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求

General technical requirements of CIP and SIP for pharmaceutical machinery

GB/T 36030-2018

国家标准推荐性
收藏 报错

标准GB/T 36030-2018标准状态

  1. 发布于:
  2. 实施于:
  3. 废止

标准详情

  • 标准名称:制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
  • 标准号:GB/T 36030-2018
    中国标准分类号:C90
  • 发布日期:2018-03-15
    国际标准分类号:11.120.30
  • 实施日期:2018-10-01
    技术归口:全国制药装备标准化技术委员会
  • 代替标准:
    主管部门:国家标准化管理委员会
  • 标准分类:医药卫生技术

内容简介

国家标准《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》由TC356(全国制药装备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司、江西珍视明药业有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、

起草人

宋有星、 孙金莲、 孙岩、刘辉、

相近标准

GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置
MH/T 6063-2010 飞机烤箱在位清洗剂
JB/T 20122-2009 药瓶沸水清洗灭菌机
20221311-T-464 医疗保健产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语
GB/T 36035-2018 制药机械 电气安全通用要求
WS 310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS/T 310.2-2016 医院消毒供应中心 第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范
JB/T 20091-2007 制药机械(设备)验证导则
20210654-T-466 泛在位置信息叠加协议

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

  • 标准质量:
  • 下载说明

  • ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
    ② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
    ③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。