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GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

GB 24627-2009 医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材

Standard specification for wrought nickel-titanium shape memory alloys for medical devices and surgical implants

GB 24627-2009

国家标准强制性
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标准GB 24627-2009标准状态

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标准详情

  • 标准名称：医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材
  • 标准号：GB 24627-2009
    中国标准分类号：C36
  • 发布日期：2009-11-15
    国际标准分类号：11.040.30
  • 实施日期：2010-12-01
    技术归口：国家药品监督管理局
  • 代替标准：被GB/T 24627-2023代替
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料

内容简介

国家标准《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）执行。
本标准规定了用于制造医疗器械和外科植入物,名义成分(质量分数)为54.5%~57.0%镍的镍-钛记忆合金棒材、板材和管材的化学、物理、机械和冶金要求。对于直径或厚度为6mm-130mm的轧制产品，本标准是指退火条件下的要求。本标准中的数据采用国际单位制（SI）

起草单位

有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

冯景苏、 缪卫东、 杨华、 王江波、冯昭伟、

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