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WS/T 505-2017 定性测定性能评价指南

WS/T 505-2017 定性测定性能评价指南

WS/T 505-2017

行业标准-WS 卫生推荐性
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标准WS/T 505-2017标准状态

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标准详情

  • 标准名称：定性测定性能评价指南
  • 标准号：WS/T 505-2017
    中国标准分类号：C50
  • 发布日期：2017-09-06
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2018-03-01
    技术归口：
  • 代替标准：
    主管部门：国家卫生计生委
  • 标准分类：医药卫生技术WS 卫生卫生和社会工作

内容简介

行业标准《定性测定性能评价指南》，主管部门为国家卫生计生委。本标准规定了定性测定性能的评价方法。本标准描述的定性测定仅限于只有两种检测结果(例如：阳性/阴性、有反应的/无反应的)的方法。对于结果报告为阴性、+1、+2、+3、+4或滴度的半定量方法，本标准所涉及的精密度和方法学比较试验仅可用于其临界值。本标准适用于开展各种类型定性检测的实验室，以及需对定性诊断试剂盒检测性能进行研究或描述的生产厂家、监管机构和实验室检查人员。

起草单位

国家卫生计生委临床检验中心、广东省中医院、首都医科大学附属北京朝阳医院

起草人

李金明、张括、陈曲波、王露楠、张瑞、谢洁红、王清涛

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