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WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质

WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质

WS/T 253-2005

行业标准-WS 卫生推荐性
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  • 标准名称:体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质
  • 标准号:WS/T 253-2005
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2005-06-16
    国际标准分类号:11.020
  • 实施日期:2005-12-01
    技术归口:卫生部临床诊断中心
  • 代替标准:
    主管部门:卫生部
  • 标准分类:医药卫生技术医学科学和保健装置综合WS 卫生

内容简介

行业标准《体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质》由卫生部临床诊断中心归口上报,主管部门为卫生部。本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较高级计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。本标准也就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。

起草单位

卫生部临床检验中心

起草人

陈文祥、申子瑜

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