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YY 0271.2-2009 牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀

YY 0271.2-2009

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0271.2-2009标准状态

发布于：2009-06-16
实施于：2010-12-01
废止

标准详情

标准名称：牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀
标准号：YY 0271.2-2009
中国标准分类号：C33
发布日期：2009-06-16
国际标准分类号：11.060
实施日期：2010-12-01
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
代替标准：被YY 0271.2-2016代替
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术牙科牙科材料 YY 医药

内容简介

行业标准《牙科水基水门汀第2部分：光固化水门汀》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY0271的本部分规定了牙科水基水门汀的要求。这些水门汀临床用于垫底、衬层和修复，其剂型有手工调和型、机械调拌胶囊型以及单组分型。水门汀为水基材料，通过多重反应包括酸碱反应和聚合反应达到固化。例如，传统的聚烯酸盐玻璃离子水门汀通常是由可释放离子的铝硅酸盐玻璃与聚烯酸在有水环境中反应生成。本部分涉及的材料是经酸碱水基反应固化，另外也能经适当的外部光源引发而快速固化。

起草单位

国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

郑睿、张研

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