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YY/T 0907-2013 医用无针注射器-要求及试验方法

YY/T 0907-2013 医用无针注射器-要求及试验方法

YY/T 0907-2013

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称：医用无针注射器-要求及试验方法
  • 标准号：YY/T 0907-2013
    中国标准分类号：C31
  • 发布日期：2013-10-21
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2014-10-01
    技术归口：全国医用注射器(针)标准化技术委员会
  • 代替标准：被YY/T 0907-2023代替
    主管部门：国家食品药品监督管理总局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备YY 医药

内容简介

行业标准《医用无针注射器-要求及试验方法》由全国医用注射器（针）标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理总局。本标准应用于在临床和相关医疗环境下的患者个人使用的一次或多次使用的无针注射器的安全、性能和试验要求。注射器的剂量腔通常是丢弃式的,在一次使用或有限次数使用后将其更换。有时它与注射机械装置是分离的并且通常称为“药筒”、“安瓿”、“注射器”、“胶囊”或者“圆盘”。反之,剂量腔也可以是永久的内腔,其使用性能在失效期限内能够保持有效。不适用于本标准的是关于药物的给药方式:--使无针注射装置本身的一部分的穿刺进入或通过皮肤或黏膜(比如针头、尖部、微针、植入式缓慢释放药物装置);--产生气溶胶、液滴、粉末或其他形式用于吸入、吹人、鼻腔或口腔沉积(比如喷雾、吸人器、微

起草单位

上海市医疗器械检测所

起草人

花松鹤

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