YY/T 0942-2014 眼科光学人工晶状体植入系统_标准下载

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YY/T 0942-2014 眼科光学人工晶状体植入系统

YY/T 0942-2014

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0942-2014标准状态

发布于：2014-06-17
实施于：2015-07-01
废止

标准详情

标准名称：眼科光学人工晶状体植入系统
标准号：YY/T 0942-2014
中国标准分类号：C32
发布日期：2014-06-17
国际标准分类号：11.040
实施日期：2015-07-01
技术归口：全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《眼科光学人工晶状体植入系统》，主管部门为国家药监局。本标准规定了人工晶状体植入系统的适用范围、要求、试验方法、标志和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于一体式(预装式)或分离式人工晶状体植入系统(以下简称植入系统:包含推注器、导人头等部件)。植入系统用于在白内障摘除后或在眼屈光手术中将可折叠人工晶状体折叠并注入晶状体囊袋内或睫状沟内。

起草单位

浙江省医疗器械检验院、国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

起草人

冯勤、贾晓航、陈献花、虞崇庆、周均

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