行业标准《外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定》，主管部门为国家药监局。YY/T0809的本部分适用于部分或全髋关节置换中的组合式股骨头结构(例如:一个股骨头/股骨颈的锥形连接),并规定了在特定的试验条件下导致股骨头失效(解体或断裂)的静态力测量试验方法。本部分适用于金属和非金属材料制成的假体部件。本部分没有涉及试验样品的检查和报告方法。
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
董双鹏、陶凯、宋铎、焦永哲、史新立、刘斌、刘英慧、郭晓磊
YY/T 0809.10-2022 外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定
YY/T 0809.13-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定
YY/T 1705-2020 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法
YY/T 0809.4-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能的测定
YY/T 0809.1-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分：分类和尺寸标注
YY/T 0809.12-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法
YY/T 0809.6-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定
YY/T 0809.2-2010 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
YY/T 0809.2-2020 外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面
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