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YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

YY/T 1426.1-2016 外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

YY/T 1426.1-2016

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
  • 标准号:YY/T 1426.1-2016
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2016-01-26
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2017-01-01
    技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)
  • 代替标准:
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分:载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。YY/T1426的本部分规定了载荷控制下全膝关节假体磨损试验中关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学

起草人

张述、董双鹏、李立宾、王玲、陈瑱贤

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