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YY/T 1549-2017 生化分析用校准物

YY/T 1549-2017 生化分析用校准物

YY/T 1549-2017

行业标准-YY 医药推荐性
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  • 标准名称：生化分析用校准物
  • 标准号：YY/T 1549-2017
    中国标准分类号：C44
  • 发布日期：2017-05-02
    国际标准分类号：11.100
  • 实施日期：2018-04-01
    技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
  • 代替标准：
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《生化分析用校准物》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用，用于临床检验项目分析的校准物，临床检验项目举例见附录A。本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。

起草单位

北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、希森美康生物科技(无锡)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、浙江清华长三角研究院、江西特康科技有限公司

起草人

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