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RB/T 217-2017 检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求

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RB/T 217-2017

行业标准-RB 认证认可推荐性
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标准RB/T 217-2017标准状态

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内容简介

行业标准《检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求》，主管部门为中国国家认证认可监督管理委员会。本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价，也适用于医疗器械检验机构的自我评价。

起草单位

北京国实检测技术研究院、中国合格评定国家认可委员会、中国食品药品检定研究院、河北省疾病预防控制中心、陕西省医疗器械质量监督检验院、河北省电子信息产品监督检验院、江苏省医疗器械检验所、云南省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人

李绍连、项新华、陈立民、蔡虎、史志刚、齐宝芬、黄涛、张明珠、黄勇、马晓彬、殷志军

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