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YY 0585.3-2018 压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器

YY 0585.3-2018

行业标准-YY 医药强制性

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标准YY 0585.3-2018标准状态

发布于：2018-11-07
实施于：2020-05-01
废止

标准详情

标准名称：压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器
标准号：YY 0585.3-2018
中国标准分类号：C31
发布日期：2018-11-07
国际标准分类号：11.040
实施日期：2020-05-01
技术归口：全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)
代替标准：代替YY 0585.3-2005
主管部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《压力输液设备用一次性使用液路及附件第3部分：过滤器》由全国医用输液器具标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。YY0585的本部分规定了压力输液设备用过滤器的设计、材料、物理、化学和生物学、包装、标签、处置等要求，不包括过滤器滤除微粒或细菌的有效性。本部分适用于不超过200kPa压力的输液设备用液路和YY0286.4规定的输液器上用一次性使用无菌输液过滤器。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

起草人

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