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YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求

YY 0306-2018 热辐射类治疗设备安全专用要求

YY 0306-2018

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0306-2018标准状态

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标准详情

  • 标准名称：热辐射类治疗设备安全专用要求
  • 标准号：YY 0306-2018
    中国标准分类号：C42
  • 发布日期：2018-12-20
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2020-06-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)
  • 代替标准：代替YY 0306-2008被YY 0306-2023代替
    主管部门：国家药监局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《热辐射类治疗设备安全专用要求》由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口上报，主管部门为国家药监局。除下列内容外，《通用标准》的本章适用。增加：本专用标准规定了利用加热到一定温度的辐射器辐射出的能量(热效应)，对人体进行治疗的电气设备(以下简称设备)的安全专用要求。本标准不适用于YY0323规定的红外治疗设备。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械技术审评中心

起草人

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