YY/T 0681.17-2019 无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验
YY/T 0681.17-2019
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0681.17-2019标准状态
- 发布于:2019-10-23
- 实施于:2020-10-01
- 废止
内容简介
行业标准《无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验》,主管部门为国家药监局。本标准规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。本标准适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。本标准不适用于本特生透气度超过4000mL/min的材料。YY/T0681的本部分规定了通过产生直径1.0μm粒子的气溶胶来测定透气包装材料的气溶胶过滤性能,使用两台粒子计数器对材料的过滤效率进行评价。YY/T0681的本部分适用于最终灭菌医疗器械包装用的透气材料。YY/T0681的本部分不适用于本特生透气度超过4000mL/min的材料。
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