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YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

YY/T 1790-2021 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

YY/T 1790-2021

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  • 标准名称:纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
  • 标准号:YY/T 1790-2021
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2021-09-06
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2023-09-01
    技术归口:
  • 代替标准:
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备医药YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)》,主管部门为国家药监局。本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于采用胶乳包被抗体,与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应,通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒。本标准规定了纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物(胶乳免疫比浊法)测定试剂盒的要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于采用胶乳包被抗体,与被测样品中的纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物发生免疫反应,通过测量其浊度的变化量来确定纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物含量的试剂盒(以下简称FDP试剂盒)。

起草单位

起草人

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