YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性_标准下载

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YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性

YY/T 1833.4-2023

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 1833.4-2023标准状态

发布于：2023-09-05
实施于：2024-09-15
废止

标准详情

标准名称：人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性
标准号：YY/T 1833.4-2023
中国标准分类号：C30
发布日期：2023-09-05
国际标准分类号：11.040.70
实施日期：2024-09-15
技术归口：
代替标准：
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术医疗设备眼科设备医药 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性》，主管部门为国家药监局。本文件规定了人工智能医疗器械的可追溯性通用要求、描述了相应的评价方法。本文件适用于人工智能医疗器械设计开发过程、使用过程和更新过程的可追溯性活动。本文件不适用于人工智能医疗器械的流通环节。

起草单位

起草人

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