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YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

YY 0267-2025 血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路

YY 0267-2025

行业标准-YY 医药强制性
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标准详情

  • 标准名称:血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路
  • 标准号:YY 0267-2025
    中国标准分类号:C45
  • 发布日期:2025-02-26
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2028-03-01
    技术归口:全国医用体外循环设备标准化技术委员会
  • 代替标准:代替YY 0267—2016
    主管部门:国家药监局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科器械和材料YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》,主管部门为国家药监局。本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路(以下简称体外循环血路/液路)及附件的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。本文件不适用于:血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器;血浆分离器;血液灌注装置;血管通路裝置。

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起草人

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