YY/T 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求_标准下载

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YY/T 0648-2025 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求

YY/T 0648-2025

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0648-2025标准状态

发布于：2025-09-15
实施于：2026-11-01
废止

标准详情

标准名称：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求
标准号：YY/T 0648-2025
中国标准分类号：C44
发布日期：2025-09-15
国际标准分类号：11.100
实施日期：2026-11-01
技术归口：
代替标准：代替YY 0648—2008
主管部门：国家药监局
标准分类：医药卫生技术实验室医学 YY 医药卫生和社会工作

内容简介

行业标准《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》，主管部门为国家药监局。本文件适用于预期用作体外诊断（IVD）医用目的的设备，包括自测体外诊断医用目的的设备

起草单位

起草人

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