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YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件

YY 0341-2002

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 0341-2002标准状态

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标准详情

  • 标准名称：骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
  • 标准号：YY 0341-2002
    中国标准分类号：C35
  • 发布日期：2002-09-24
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2003-04-01
    技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)
  • 代替标准：代替GB 12417-1990(部分);YY 91074-1999被YY 0341-2009代替
    主管部门：国家药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件》，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了骨接合用非有源外科植入物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用非有源外科植入物(简称“骨接合植入物”)。本标准不适用于带有表面涂层或经过表面处理的骨接合植入物。

起草单位

国家药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心

起草人

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