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YY 1079-2008 心电监护仪

YY 1079-2008 心电监护仪

YY 1079-2008

行业标准-YY 医药强制性
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标准YY 1079-2008标准状态

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标准详情

  • 标准名称：心电监护仪
  • 标准号：YY 1079-2008
    中国标准分类号：C39
  • 发布日期：2008-04-25
    国际标准分类号：11.040
  • 实施日期：2009-12-01
    技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
  • 代替标准：代替YY 91079-1999
    主管部门：国家食品药品监督管理局
  • 标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备YY 医药

内容简介

行业标准《心电监护仪》由全国医用电器标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准对预期在本标准所规定的工作条件下使用的采用心电图方法获得心率和波形的监护仪，确立了最低性能要求。这类监护仪的下列所有部分应满足本标准:a)从患者身体通过无创心电检测获得心率显示;b)放大和传输这些信号，显示心率和/或心电波形;以及c)基于可调的报警限对持续发生的与心率相关的下列现象提供报警:心脏停跳、心动过缓、和/或心动过速。

起草单位

上海市医疗器械检测所、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

起草人

俞及、郭宏凌

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