YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验_标准下载

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YY/T 0127.11-2001 用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验

YY/T 0127.11-2001

行业标准-YY 医药推荐性

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标准YY/T 0127.11-2001标准状态

发布于：2001-11-09
实施于：2002-03-01
废止

标准详情

标准名称：用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验
标准号：YY/T 0127.11-2001
中国标准分类号：C33
发布日期：2001-11-09
国际标准分类号：11.060
实施日期：2002-03-01
技术归口：全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
代替标准：被YY/T 0127.11-2014代替
主管部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验》，主管部门为国家药品监督管理局。本标准规定了口腔材料盖髓试验方法。本标准用于评价直接盖髓材料与牙髓的生物相容性。材料在临床应用中所需的操作过程亦包含在此评价中。

起草单位

国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心

起草人

林红、刘文一、岳林

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