YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
YY/T 0467-2003
行业标准-YY 医药推荐性标准YY/T 0467-2003标准状态
- 发布于:2003-06-17
- 实施于:2004-01-01
- 废止
内容简介
行业标准《医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准考虑并指明若干对评定医疗器械与安全和性能公认基本原则的符合性有用的重要标准和指南。本标准由制造商、标准化部门、管理部门使用,并用于符合性评定。
起草单位
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)
起草人
武俊华、秦树华、张明珠、郑一菡、王慧芳、陈志刚
相近标准
YY/T 0467-2016 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
YY/T 1473-2023 医疗器械标准化工作指南 涉及安全内容的标准制定
YY/T 1473-2016 医疗器械标准化工作指南 涉及安全要求的标准制定
YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南
20221587-T-464 风险管理在接入IT网络的医疗器械中的应用 第1部分:联网医疗器械或健康软件在其实施和使用中的安全性、有效性和网络安全
YY/T 0466.2-2015 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第2部分:符号的制订、选择和确认
20221604-Z-464 医疗器械灭菌 环氧乙烷灭菌过程参数放行指南
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 标准出现数据错误、过期或其它问题请点击下方「在线纠错」通知我们,感谢!
③ 本站资源均来源于互联网,仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。
下载说明
「相关推荐」
- 1 YY/T 0466.1-2009 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符
- 2 YY/T 0471.1-2004 接触性创面敷料试验方法 第1部分:液体吸收性
- 3 YY/T 0470-2004 一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
- 4 YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
- 5 YY/T 0471.3-2004 接触性创面敷料试验方法 第3部分:阻水性
- 6 YY/T 0471.2-2004 接触性创面敷料试验方法 第2部分:透气膜敷料水蒸
- 7 YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管XD3-3.5/100固定阳极X射线管
- 8 YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管XD2-1/85固定阳极X射线管
- 9 YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管XD1-3/100固定阳极X射线管
- 10 YY/T 0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂 第3部分:稀释液
- 11 YY/T 0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂 第2部分:溶血剂
- 12 YY/T 0457.3-2003 医用电气设备 光电X射线影像增强器特性 第3部分: