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YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

YY/T 0467-2003

行业标准-YY 医药推荐性
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标准详情

  • 标准名称:医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
  • 标准号:YY/T 0467-2003
    中国标准分类号:C30
  • 发布日期:2003-06-17
    国际标准分类号:11.040
  • 实施日期:2004-01-01
    技术归口:SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
  • 代替标准:被YY/T 0467-2016代替
    主管部门:国家食品药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术YY 医药

内容简介

行业标准《医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》,主管部门为国家食品药品监督管理局。本标准考虑并指明若干对评定医疗器械与安全和性能公认基本原则的符合性有用的重要标准和指南。本标准由制造商、标准化部门、管理部门使用,并用于符合性评定。

起草单位

医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)

起草人

武俊华、秦树华、张明珠、郑一菡、王慧芳、陈志刚

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