YY/T 0526-2009 牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容

内容简介

行业标准《牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容》，主管部门为国家药监局。本标准给出了评价可吸收、部分吸收或不可吸收的膜材料的化学、物理、机械、生物和临床性能与表现的技术文件的要求。膜材料可用于：口腔颌面外科引导组织再生以矫正形态缺陷或异常；与牙齿和（或）牙科种植体接触；阻止牙周手术造成的上皮迁移；用于牙科种植体植入前的增骨术；和（或）用于稳定牙科修复体的增骨术。本标准不包括主要用于药物释放、自体移植物和异体移植物，或者通过药理、免疫或代谢方式而起作用的材料。

起草单位

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

起草人

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